Apa itu Mikrosfer Embolik?

Indikasi Penggunaan (Jelaskan)

Mikrosfer Embolikdimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid uterus.

 

Nama Umum atau Biasa: Klasifikasi Mikrosfer Embolik Polivinil Alkohol

Nama: Alat Embolisasi Vaskular

Klasifikasi: Kelas II

Panel: Kardiovaskular

 

Deskripsi Perangkat

 

Mikrosfer Embolik adalah mikrosfer hidrogel kompresibel dengan bentuk teratur, permukaan halus, dan ukuran terkalibrasi, yang terbentuk sebagai hasil modifikasi kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfer Embolik terdiri dari makromer yang berasal dari polivinil alkohol (PVA), bersifat hidrofilik, tidak dapat diserap, dan tersedia dalam berbagai ukuran. Larutan pengawetnya adalah larutan natrium klorida 0,9%. Kadar air mikrosfer yang terpolimerasi penuh adalah 91% hingga 94%. Mikrosfer dapat mentoleransi kompresi hingga 30%.

Mikrosfer Embolik disediakan dalam keadaan steril dan dikemas dalam botol kaca tertutup rapat.

Mikrosfer Embolik dirancang untuk embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid uterus. Dengan menghalangi suplai darah ke area target, tumor atau malformasi kekurangan nutrisi dan menyusut ukurannya.

Mikrosfer Embolik dapat diberikan melalui mikrokateter standar dengan rentang 1,7-4 Fr. Saat digunakan, Mikrosfer Embolik dicampur dengan zat kontras nonionik untuk membentuk larutan suspensi. Mikrosfer Embolik ditujukan untuk sekali pakai dan disediakan dalam keadaan steril dan non-pirogenik. Konfigurasi perangkat Mikrosfer Embolik dijelaskan pada Tabel 1 dan Tabel 2 di bawah ini.

Di antara berbagai rentang ukuran Mikrosfer Embolik, rentang ukuran yang dapat digunakan untuk embolisasi fibroid uterus adalah 500-700μm, 700-900μm, dan 900-1200μm.

Tabel: Konfigurasi perangkat Mikrosfer Embolik
Produk Kode	Dikalibrasi Ukuran (µm)	Kuantitas	Indikasi
			Tumor Hipervaskular/Arteriovenosa Malformasi	Fibroid Rahim
B107S103	100-300	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B107S305	300-500	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B107S507	500-700	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B107S709	700-900	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B107S912	900-1200	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S103	100-300	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B207S305	300-500	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B207S507	500-700	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S709	700-900	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S912	900-1200	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya

 

Produk Kode	Dikalibrasi Ukuran (µm)	Kuantitas	Indikasi
			Tumor Hipervaskular/Arteriovenosa Malformasi	Fibroid Rahim
U107S103	100-300	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U107S305	300-500	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U107S507	500-700	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U107S709	700-900	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U107S912	900-1200	1ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S103	100-300	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U207S305	300-500	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U207S507	500-700	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S709	700-900	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S912	900-1200	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya