Apa itu Mikrosfer Embolik?

Indikasi Penggunaan (Jelaskan)

Mikrosfer EmbolikDirancang untuk digunakan dalam embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim.

 

Nama Umum atau Biasa: Mikrosfer Embolik Polivinil Alkohol Klasifikasi

Nama: Perangkat Embolisasi Vaskular

Klasifikasi: Kelas II

Panel: Kardiovaskular

 

Deskripsi Perangkat

 

Mikrosfer Embolic adalah mikrosfer hidrogel yang dapat dikompresi dengan bentuk teratur, permukaan halus, dan ukuran terkalibrasi, yang terbentuk sebagai hasil modifikasi kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfer Embolic terdiri dari makromer yang berasal dari polivinil alkohol (PVA), bersifat hidrofilik, tidak dapat diserap, dan tersedia dalam berbagai ukuran. Larutan pengawetnya adalah larutan natrium klorida 0,9%. Kandungan air mikrosfer yang telah terpolimerisasi sempurna adalah 91% ~ 94%. Mikrosfer dapat menahan kompresi hingga 30%.

Mikrosfer Embolik dipasok dalam kondisi steril dan dikemas dalam botol kaca tertutup rapat.

Mikrosfer Embolik dimaksudkan untuk digunakan dalam embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim. Dengan memblokir suplai darah ke area target, tumor atau malformasi tersebut kekurangan nutrisi dan menyusut ukurannya.

Mikrosfer Embolik dapat diberikan melalui mikrokater standar dalam kisaran 1,7-4 Fr. Pada saat penggunaan, Mikrosfer Embolik dicampur dengan agen kontras nonionik untuk membentuk larutan suspensi. Mikrosfer Embolik ditujukan untuk sekali pakai dan dipasok dalam keadaan steril dan non-pirogenik. Konfigurasi perangkat Mikrosfer Embolik dijelaskan pada Tabel 1 dan Tabel 2 di bawah ini.

Di antara berbagai rentang ukuran Mikrosfer Embolik, rentang ukuran yang dapat digunakan untuk embolisasi fibroid rahim adalah 500-700μm, 700-900μm, dan 900-1200μm.

Tabel: Konfigurasi perangkat Mikrosfer Embolik
Produk Kode	Terkalibrasi Ukuran (µm)	Kuantitas	Indikasi
			Tumor Hipervaskular/ Arteriovenosa Kelainan bentuk	Fibroid Uterus
B107S103	100-300	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B107S709	700-900	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S103	100-300	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B207S305	300-500	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B207S507	500-700	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S709	700-900	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S912	900-1200	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya

 

Produk Kode	Terkalibrasi Ukuran (µm)	Kuantitas	Indikasi
			Tumor Hipervaskular/ Arteriovenosa Kelainan bentuk	Fibroid Uterus
U107S103	100-300	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U107S709	700-900	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfer : 7 ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S103	100-300	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U207S305	300-500	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U207S507	500-700	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S709	700-900	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S912	900-1200	Mikrosfer 2ml : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya