Apa itu mikrosfer emboli?

Indikasi untuk digunakan (jelaskan)

Mikrosfer embolidimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi malformasi arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid uterus.

 

Nama Umum atau Biasa: Klasifikasi Mikrosfer Embolik Alkohol Polipinil

Nama: Perangkat Embolisasi Vaskular

Klasifikasi: Kelas II

Panel: Kardiovaskular

 

Deskripsi perangkat

 

Mikrosfer embolik adalah mikrosfer hidrogel yang dapat dikompres dengan bentuk biasa, permukaan halus, dan ukuran yang dikalibrasi, yang dibentuk sebagai hasil dari modifikasi kimia pada bahan alkohol polivinil (PVA). Mikrosfer emboli terdiri dari makromer yang berasal dari alkohol polivinil (PVA), dan bersifat hidrofilik, tidak dapat diserap, dan tersedia dalam berbagai ukuran. Larutan pelestarian adalah larutan natrium klorida 0,9%. Kadar air mikrosfer yang sepenuhnya terpolimerisasi adalah 91% ~ 94%. Mikrosfer dapat mentolerir kompresi 30%.

Mikrosfer emboli disuplai steril dan dikemas dalam botol kaca tertutup.

Mikrosfer embolik dimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi malformasi arteriovenous (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid uterus. Dengan menghalangi suplai darah ke area target, tumor atau malformasi kelaparan nutrisi dan ukurannya menyusut.

Mikrosfer embolik dapat disampaikan melalui mikrokatheter khas dalam kisaran 1,7-4 FR. Pada saat penggunaan, mikrosfer emboli dicampur dengan agen kontras nonionik untuk membentuk solusi suspensi. Mikrosfer emboli dimaksudkan untuk penggunaan tunggal dan disuplai steril dan non-pirogenik. Konfigurasi perangkat mikrosfer embolik dijelaskan pada Tabel 1 dan Tabel 2 di bawah ini.

Di antara berbagai ukuran rentang mikrosfer emboli, rentang ukuran yang dapat digunakan untuk embolisasi fibroid uterus adalah 500-700μm, 700-900μm dan 900-1200μm.

Tabel: Konfigurasi Perangkat Mikrosfer Embolik
Produk Kode	Dikalibrasi Ukuran (μm)	Kuantitas	Indikasi
			Tumor hipervaskular/ arteriovenous Malformasi	Fibroid uterus
B107S103	100-300	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	No
B107S305	300-500	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	No
B107S507	500-700	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
B107S709	700-900	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
B107S912	900-1200	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
B207S103	100-300	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	No
B207S305	300-500	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	No
B207S507	500-700	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
B207S709	700-900	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
B207S912	900-1200	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya

 

Produk Kode	Dikalibrasi Ukuran (μm)	Kuantitas	Indikasi
			Tumor hipervaskular/ arteriovenous Malformasi	Fibroid uterus
U107S103	100-300	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	No
U107S305	300-500	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	No
U107S507	500-700	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
U107S709	700-900	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
U107S912	900-1200	Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
U207S103	100-300	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	No
U207S305	300-500	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	No
U207S507	500-700	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
U207S709	700-900	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya
U207S912	900-1200	2ml mikrosfer: 7ml 0,9% Sodium klorida	Ya	Ya