Apa itu Mikrosfer Emboli?

Indikasi Penggunaan (Jelaskan)

Mikrosfer Embolidimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim.

 

Nama Umum atau Biasa: Klasifikasi Mikrosfer Embol Polivinil Alkohol

Nama: Perangkat Embolisasi Vaskular

Klasifikasi: Kelas II

Panel: Kardiovaskular

 

Deskripsi Perangkat

 

Mikrosfer Emboli merupakan mikrosfer hidrogel kompresibel dengan bentuk teratur, permukaan halus, dan ukuran terkalibrasi, yang terbentuk sebagai hasil modifikasi kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfer Emboli terdiri dari makromer yang berasal dari polivinil alkohol (PVA), dan bersifat hidrofilik, tidak dapat diserap, dan tersedia dalam berbagai ukuran. Larutan pengawetnya adalah larutan natrium klorida 0,9%. Kadar air mikrosfer terpolimerisasi penuh adalah 91% ~ 94%. Mikrosfer dapat mentolerir kompresi sebesar 30%.

Mikrosfer Emboli disediakan steril dan dikemas dalam botol kaca tertutup.

Mikrosfer Emboli dimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim. Dengan menghalangi suplai darah ke area target, tumor atau malformasi kekurangan nutrisi dan ukurannya mengecil.

Mikrosfer Emboli dapat diberikan melalui mikrokateter tipikal dalam kisaran 1,7-4 Fr. Pada saat digunakan, Mikrosfer Emboli dicampur dengan zat kontras nonionik untuk membentuk larutan suspensi. Mikrosfer Emboli dimaksudkan untuk sekali pakai dan disediakan secara steril dan non-pirogenik. Konfigurasi perangkat Embolic Microosphere dijelaskan pada Tabel 1 dan Tabel 2 di bawah.

Di antara berbagai rentang ukuran Mikrosfer Emboli, rentang ukuran yang dapat digunakan untuk embolisasi fibroid rahim adalah 500-700μm, 700-900μm, dan 900-1200μm.

Tabel: Konfigurasi perangkat Mikrosfer Embolic
Produk Kode	Dikalibrasi Ukuran (µm)	Kuantitas	Indikasi
			Tumor Hipervaskular / Arteriovenosa Malformasi	Fibroid Rahim
B107S103	100-300	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B107S305	300-500	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B107S507	500-700	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B107S709	700-900	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B107S912	900-1200	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S103	100-300	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B207S305	300-500	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
B207S507	500-700	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S709	700-900	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
B207S912	900-1200	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya

 

Produk Kode	Dikalibrasi Ukuran (µm)	Kuantitas	Indikasi
			Tumor Hipervaskular / Arteriovenosa Malformasi	Fibroid Rahim
U107S103	100-300	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U107S305	300-500	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U107S507	500-700	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U107S709	700-900	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U107S912	900-1200	1ml mikrosfer : 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S103	100-300	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U207S305	300-500	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	No
U207S507	500-700	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S709	700-900	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya
U207S912	900-1200	Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida	Ya	Ya