Mikrosfer Embolik Polivinil Alkohol dengan Desain Elastis yang Tidak Dapat Terurai
Mikrosfer Embolik dimaksudkan untuk digunakan dalam embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim.
Nama Umum atau Biasa: Mikrosfer Embolik Polivinil Alkohol
Nama Klasifikasi: Perangkat Embolisasi Vaskular
Klasifikasi: Kelas II
Panel: Kardiovaskular
Mikrosfer Embolic adalah mikrosfer hidrogel yang dapat dikompresi dengan bentuk teratur, permukaan halus, dan ukuran terkalibrasi, yang terbentuk sebagai hasil modifikasi kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfer Embolic terdiri dari makromer yang berasal dari polivinil alkohol (PVA), bersifat hidrofilik, tidak dapat diserap, dan tersedia dalam berbagai ukuran. Larutan pengawetnya adalah larutan natrium klorida 0,9%. Kandungan air mikrosfer yang telah terpolimerisasi sempurna adalah 91% ~ 94%. Mikrosfer dapat menahan kompresi hingga 30%.
Mikrosfer Embolik dipasok dalam kondisi steril dan dikemas dalam botol kaca tertutup rapat.
Mikrosfer Embolik dimaksudkan untuk digunakan dalam embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid rahim. Dengan memblokir suplai darah ke area target, tumor atau malformasi tersebut kekurangan nutrisi dan menyusut ukurannya.
Mikrosfer Embolik dapat diberikan melalui mikrokater standar dalam kisaran 1,7-4 Fr. Pada saat penggunaan, Mikrosfer Embolik dicampur dengan agen kontras nonionik untuk membentuk larutan suspensi. Mikrosfer Embolik ditujukan untuk sekali pakai dan dipasok dalam keadaan steril dan non-pirogenik. Konfigurasi perangkat Mikrosfer Embolik dijelaskan pada Tabel 1 dan Tabel 2 di bawah ini.
Di antara berbagai rentang ukuran Mikrosfer Embolik, rentang ukuran yang dapat digunakan untuk embolisasi fibroid rahim adalah 500-700μm, 700-900μm, dan 900-1200μm.
CE, ISO13485
FDA AS 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Sistem manajemen mutu peralatan medis untuk persyaratan peraturan
EN ISO 14971 : 2012 Perangkat medis - Penerapan manajemen risiko pada perangkat medis
ISO 11135:2014 Perangkat medis Sterilisasi etilen oksida Konfirmasi dan kontrol umum
ISO 6009:2016 Jarum suntik steril sekali pakai Identifikasi kode warna
ISO 7864:2016 Jarum suntik steril sekali pakai
ISO 9626:2016 Tabung jarum baja tahan karat untuk pembuatan perangkat medis
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION adalah penyedia produk dan solusi medis terkemuka.
Dengan pengalaman lebih dari 10 tahun dalam penyediaan perlengkapan kesehatan, kami menawarkan beragam pilihan produk, harga kompetitif, layanan OEM yang luar biasa, dan pengiriman tepat waktu yang andal. Kami telah menjadi pemasok Departemen Kesehatan Pemerintah Australia (AGDH) dan Departemen Kesehatan Masyarakat California (CDPH). Di Tiongkok, kami termasuk di antara penyedia produk Infus, Injeksi, Akses Vaskular, Peralatan Rehabilitasi, Hemodialisis, Jarum Biopsi, dan Parasentesis terkemuka.
Pada tahun 2023, kami telah berhasil mengirimkan produk kepada pelanggan di lebih dari 120 negara, termasuk AS, Uni Eropa, Timur Tengah, dan Asia Tenggara. Tindakan kami sehari-hari menunjukkan dedikasi dan responsif kami terhadap kebutuhan pelanggan, menjadikan kami mitra bisnis terpercaya dan terintegrasi pilihan utama.
Kami telah memperoleh reputasi yang baik di antara semua pelanggan ini karena layanan yang baik dan harga yang kompetitif.
A1: Kami memiliki pengalaman 10 tahun di bidang ini, perusahaan kami memiliki tim profesional dan lini produksi profesional.
A2. Produk kami berkualitas tinggi dan harga kompetitif.
A3. Biasanya 10.000 pcs; kami ingin bekerja sama dengan Anda, jangan khawatir tentang MOQ, cukup kirimkan kepada kami item apa yang ingin Anda pesan.
A4.Ya, kustomisasi LOGO diterima.
A5: Biasanya kami menyimpan sebagian besar produk dalam stok, kami dapat mengirimkan sampel dalam waktu 5-10 hari kerja.
A6: Kami mengirimkan barang melalui FEDEX, UPS, DHL, EMS atau pengiriman laut.
