Mikrosfer Embolik Polivinil Alkohol Desain Elastis yang Tidak Dapat Terurai
Mikrosfer Embolik dimaksudkan untuk digunakan untuk embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid uterus.
Nama Umum atau Biasa: Mikrosfer Embolik Polivinil Alkohol
Nama Klasifikasi: Alat Embolisasi Vaskular
Klasifikasi: Kelas II
Panel: Kardiovaskular
Mikrosfer Embolik adalah mikrosfer hidrogel kompresibel dengan bentuk teratur, permukaan halus, dan ukuran terkalibrasi, yang terbentuk sebagai hasil modifikasi kimia pada bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfer Embolik terdiri dari makromer yang berasal dari polivinil alkohol (PVA), bersifat hidrofilik, tidak dapat diserap, dan tersedia dalam berbagai ukuran. Larutan pengawetnya adalah larutan natrium klorida 0,9%. Kadar air mikrosfer yang terpolimerasi penuh adalah 91% hingga 94%. Mikrosfer dapat mentoleransi kompresi hingga 30%.
Mikrosfer Embolik disediakan dalam keadaan steril dan dikemas dalam botol kaca tertutup rapat.
Mikrosfer Embolik dirancang untuk embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) dan tumor hipervaskular, termasuk fibroid uterus. Dengan menghalangi suplai darah ke area target, tumor atau malformasi kekurangan nutrisi dan menyusut ukurannya.
Mikrosfer Embolik dapat diberikan melalui mikrokateter standar dengan rentang 1,7-4 Fr. Saat digunakan, Mikrosfer Embolik dicampur dengan zat kontras nonionik untuk membentuk larutan suspensi. Mikrosfer Embolik ditujukan untuk sekali pakai dan disediakan dalam keadaan steril dan non-pirogenik. Konfigurasi perangkat Mikrosfer Embolik dijelaskan pada Tabel 1 dan Tabel 2 di bawah ini.
Di antara berbagai rentang ukuran Mikrosfer Embolik, rentang ukuran yang dapat digunakan untuk embolisasi fibroid uterus adalah 500-700μm, 700-900μm, dan 900-1200μm.
CE, ISO13485
FDA AS 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Sistem manajemen mutu peralatan medis untuk persyaratan peraturan
EN ISO 14971 : 2012 Alat Kesehatan - Penerapan Manajemen Risiko pada Alat Kesehatan
ISO 11135:2014 Alat kesehatan Sterilisasi etilen oksida Konfirmasi dan kontrol umum
ISO 6009:2016 Jarum suntik steril sekali pakai Identifikasi kode warna
ISO 7864:2016 Jarum suntik steril sekali pakai
ISO 9626:2016 Tabung jarum baja tahan karat untuk pembuatan alat kesehatan
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION adalah penyedia produk dan solusi medis terkemuka.
Dengan pengalaman lebih dari 10 tahun di bidang penyediaan layanan kesehatan, kami menawarkan beragam pilihan produk, harga kompetitif, layanan OEM yang luar biasa, dan pengiriman tepat waktu yang andal. Kami telah menjadi pemasok untuk Departemen Kesehatan Pemerintah Australia (AGDH) dan Departemen Kesehatan Masyarakat California (CDPH). Di Tiongkok, kami termasuk di antara penyedia produk Infus, Injeksi, Akses Vaskular, Peralatan Rehabilitasi, Hemodialisis, Jarum Biopsi, dan Parasentesis terbaik.
Pada tahun 2023, kami telah berhasil mengirimkan produk kepada pelanggan di lebih dari 120 negara, termasuk Amerika Serikat, Uni Eropa, Timur Tengah, dan Asia Tenggara. Tindakan kami sehari-hari menunjukkan dedikasi dan respons kami terhadap kebutuhan pelanggan, menjadikan kami mitra bisnis pilihan yang tepercaya dan terintegrasi.
Kami telah memperoleh reputasi baik di antara semua pelanggan ini karena layanan yang baik dan harga yang kompetitif.
A1: Kami memiliki 10 tahun pengalaman di bidang ini, Perusahaan kami memiliki tim profesional dan lini produksi profesional.
A2. Produk kami berkualitas tinggi dan harga yang kompetitif.
A3.Biasanya 10000 pcs; kami ingin bekerja sama dengan Anda, jangan khawatir tentang MOQ, cukup kirimkan kepada kami barang apa yang ingin Anda pesan.
A4.Ya, kustomisasi LOGO diterima.
A5: Biasanya kami menyimpan sebagian besar produk dalam stok, kami dapat mengirimkan sampel dalam 5-10 hari kerja.
A6: Kami mengirim melalui FEDEX.UPS,DHL,EMS atau Laut.
